FDA注冊 FDA認證辦理
聯(lián)系國內的專業(yè)的FDA機構，速度快 價格優(yōu) 咨詢熱線：400-168-1910 17512023040 (24小時接聽) .
優(yōu)博檢測是一家專業(yè)專注美國FDA檢測、注冊認證機構，擁有先進設備及完善管理，可以進行食品、化妝品、輻射類、醫(yī)療等產品的測試驗證，在美國有專人負責與FDA相關部門進行溝通。完整專業(yè)的服務鏈，F(xiàn)DA綠色通道，保證了注冊/認證的高效率。
一.FDA認證簡介
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構，F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。
二.FDA認證分類
我們常說的FDA認證，通常包含以下種類：
1. 食品工廠類FDA ( 偶數(shù)年年底更新 )
2. 輻射激光類FDA（每年9月1號前年報）
3. 醫(yī)療器械類FDA（當年有效,10月續(xù)期）
4. 化妝品日用品FDA（長期有效）
5. OTC、藥品類FDA（當年有效,10月續(xù)期）
6. 食品級材料FDA檢測
三、作為一家科學管理機構FDA認證職責
1.確保食品（除了美國農業(yè)部規(guī)定的禽類，禽類和一些蛋制品以外的食物除外）是安全，衛(wèi)生，衛(wèi)生和貼標的保護 公眾 健康的; 確保用于人類使用的人類獸藥和疫苗以及其他生物制品和醫(yī)療器械是安全有效的
2.保護公眾免受電子產品輻射
3.確保化妝品和膳食補充劑是安全和正確的標簽
4.通過幫助加快產品創(chuàng)新來推進公共衛(wèi)生
四. FDA認證常見問題解答
問題一：FDA證書是哪個機構發(fā)放的？
答：FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
問題二：FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?
答：FDA是一個執(zhí)法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。 FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。
問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
答：是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
五.為什么企業(yè)一定要重視出口美國的FDA認證
“自動扣留”是美國食品藥物管理局(FDA)對進口食品實施管理的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物,運抵美國口岸時,必須經美國實驗室檢驗合格后,方允許放行進入美國境內銷售。
由于FDA人員少,面對進口的食品、藥品、化妝品等產品規(guī)格多、數(shù)量大的局面,不可能進行逐批檢驗,而只能是抽查,一般抽查的比率為3-5%,抽查的樣品合格,該批產品即可放行;如果抽查的樣品不合格,該批產品將予以“扣留’,處理。如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題屬一般問題(如商標不合格等),可允許進口商在當?shù)靥幚砗?經再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題與衛(wèi)生品質有關,則不允許放行,或則當?shù)劁N毀,或則由進口商運回出口國(地區(qū)),并不得轉運至他國 (地區(qū))。除抽查外還有一種措施,即對于存在潛在問題的進口產品,入關時必須進行逐批檢驗,而不是抽查,此即為“自動扣留’措施,FDA宣布對某項產品采取
六.FDA認證的幾種模式區(qū)分
FDA認證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估
FDA注冊含義：為了確保廠商產品出口美國符合當?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做的自我宣告擔保流程，實際上FDA注冊大部分都沒經過第三方檢測，而是企業(yè)自己擔保。
FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，醫(yī)療產品的生物兼容測試，臨床安全測試等。
FDA評估：以化妝品為例，主要是評估外包裝和成分說明。
七.FDA查詢方法、
點擊這里 FDA認證查詢 快速查詢
八.FDA認證專業(yè)服務公司
優(yōu)博檢測是目前FDA認證最全面的實驗室，具有美國代理人和分公司，能快速優(yōu)惠進行任何產品FDA注冊，并且在國內建立了大型的FDA檢測實驗室，對各種食品接觸材料都能進行檢測。每年都有大量的出口美國產品因為FDA認證問題而被卡在海關，甚至貨物被銷毀，造成巨額損失，因此如果你有任何出口美國業(yè)務，不妨先咨詢歐華專業(yè)FDA認證工程師，先幫您掃清障礙，
九、其他、更多FDA認證疑問
全國服務免費熱線：400-168-1910 24小時熱線：17512023040
